Nimenrix Pdr Ser Inj 1x0,5ml

Vaccination antiméningococcique

Ce que contient Nimenrix  Les substances actives sont :

 Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A1 ........................................ 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C1 ........................................ 5 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 1.................................... 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y 1 ....................................... 5 microgrammes 1conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice ..................44 microgrammes

 Les autres composants sont :  Dans la poudre : saccharose et trométamol  Dans le solvant : chlorure de sodium (voir rubrique 2 Nimenrix contient du sodium) et eau

pour préparations injectables

Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour plus d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :  fièvre  fatigue  maux de tête  somnolence  perte d'appétit  irritabilité  gonflement, douleur et rougeur au site d'injection.

Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :  bleu (hématome) au site d'injection  problèmes d'estomac et de digestion tels que diarrhées, vomissements et nausées  éruption cutanée (nourrissons).

Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 100 de ce vaccin) :  éruption cutanée  urticaires  démangeaisons  pleurs  sensations vertigineuses  douleurs musculaires  douleur dans les bras ou dans les jambes  malaise  difficulté à dormir  diminution des sensations ou de la sensibilité, surtout au niveau de la peau  réactions au site d'injection comme des démangeaisons, une sensation de chaleur, un engourdissement ou une induration  réaction allergique.

Rares (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 1 000 de ce vaccin) :  crises (convulsions fébriles) associées à une température élevée.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  gonflement et rougeur au site d'injection ; cela peut atteindre une grande zone du membre vacciné  hypertrophie des ganglions lymphatiques  réaction allergique sévère.

Adultes et enfants > 12 mois

• Primovaccination: une dose de 0,5 ml
• Nimenrix peut être administré comme dose de rappel chez les sujets ayant précédemment reçu un vaccin méningococcique polyosidique non conjugué
• La nécessité d'une dose de rappel chez les sujets primovaccinés par Nimenrix n'a pas encore été établie

Mode d'administration

• Injection intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde
• Enfants de 12 à 23 mois: le vaccin peut également être administré dans la partie antérolatérale de la cuisse