Ovitrelle 250mcg/0,5ml Sol Inj Ser Preremplie 1

Infertilité

• Femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro: pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
• Femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Ovitrelle et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :

• Les réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, un pouls rapide ou irrégulier, un gonflement de la langue et de la gorge, des éternuements, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires graves, sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

• Des douleurs dans le bas du ventre, une distension abdominale ou une gêne abdominale, associées à des nausées (envie de vomir) ou des vomissements peuvent être le symptôme d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Ceci peut indiquer que les ovaires ont réagi de façon excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (voir aussi dans la rubrique 2, " Syndrome d'hyperstimulation ovarienne "). Cet effet est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

• Le SHO peut devenir sévère, avec une nette augmentation de la taille des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et, éventuellement, une accumulation de liquide dans l'estomac ou la poitrine. Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

• Des complications graves affectant la coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), parfois indépendantes du SHO, peuvent se produire dans de très rares cas. Elles peuvent provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir aussi dans la rubrique 2, " Problèmes de coagulation sanguine ").

Autres effets indésirables

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • Maux de tête • Réactions locales au site d'injection, telles que des douleurs, des rougeurs ou un gonflement

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • Diarrhée

N'utilisez jamais Ovitrelle

• si vous êtes allergique à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau).

• si vous avez des ovaires volumineux ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.

• si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

• si vous avez un cancer des ovaires, de l'utérus ou du sein.

• si vous avez une inflammation sévère des veines ou des caillots sanguins dans les veines (troubles thromboemboliques actifs).

• si vous êtes dans une situation rendant généralement une grossesse normale impossible, telle qu'une ménopause ou une ménopause précoce (insuffisance ovarienne) ou si vous avez des malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.

Adultes

• Administrer 1 stylo 24 à 48 h après la dernière administration de FSH ou de hMG
• Administrer 1 stylo 24 à 48 h après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
• On recommandera à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'injection
• Dose maximale: 250 microgrammes

Mode d'administration

• Voie sous-cutanée
• L'auto-injection peut être réalisée par des patientes correctement entraînées et conseillées par une personne compétente