Solu-medrol Sab Act-o-vial 1x 125mg/2ml

• Comme adjuvant pour une utilisation brève (pour aider le patient pendant un épisode aigu ou une exacerbation) en cas de
  • Ostéo-arthrite post-traumatiqu
  • Synovite dans l'ostéo-arthrit
  • Arthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faible dose peut s'avérer nécessaire
  • Bursite aiguë et subaigu
  • Epicondylit
  • Ténosynovite aspécifique aigu
  • Arthrite goutteuse aigu
  • Arthrite psoriasiqu
  • Spondylarthrite ankylosant
  • Au cours d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de
  • Lupus érythémateux systémique (et néphrite auto-immune
  • Cardite rhumatismale aigu
  • Dermatomyosite systémique (polymyosite
  • Polyartérite noueus
  • Syndrome de Goodpastur
  • Pemphigu
  • Erythème multiforme grave (syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermatite exfoliativ
  • Dermatite herpétiforme bulleus
  • Dermatite séborrhéique grav
  • Psoriasis grav
  • Mycosis fongoïd
  • Urticair
  • Contrôle d'états allergiques graves ou invalidants ne pas réagissant aux traitements conventionnels adéquats, en cas d
  • Asthme bronchiqu
  • Dermatite de contac
  • Dermatite atopiqu
  • Rhinite allergique saisonnière ou chroniqu
  • Allergie médicamenteus
  • Urticaire après transfusio
  • Œdème aigu non-infecté de la glotte (l'adrénaline est le médicament de premier choix
  • Affections oculaires graves, aiguës et chroniques de nature allergique et inflammatoire, telles que
  • Herpès zoster ophtalmiqu
  • Iritis, iridocyclit
  • Choriorétinit
  • Uvéite postérieure diffuse et choroïdit
  • Névrite optiqu
  • Ophtalmie sympathiqu
  • Pour aider le patient à surmonter un épisode critique, en cas de
  • Colite ulcéreuse (traitement systémique
  • Entérite régionale (traitement systémique
  • Sarcoïdose pulmonair
  • Béryllios
  • Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée, en association avec l'administration simultanée de médicaments antituberculeux adéquat
  • Syndrome de Loeffler, ne répondant pas à d'autres traitement
  • Pneumonie d'aspiratio
  • Pour induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie en cas de syndrome néphrotique, sans urémie, de type idiopathique ou consécutif au lupus érythémateu
  • Transplantation d'organe
  • Traitement d'affections hématologiques et oncologiques
  • Anémie hémolytique acquise (auto-immune
  • Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte (exclusivement I.V. ; l'administration I.M. est contre-indiquée
  • Thrombocytopénie secondaire chez l'adult
  • Erythroblastopénie (RBC anemia
  • Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde
  • Pour le traitement palliatif de
  • Leucémies et lymphomes chez les adulte
  • Leucémies aiguës chez les enfant
  • Œdème cérébral dû à une tumeur primaire ou métastatique et/ou liée à une intervention
  • Exacerbations aiguës de la sclérose en plaque
  • Traumatisme aigu de la moelle épinière. Le traitement doit commencer moins de huit heures après le traumatisme
  • Méningite tuberculeuse avec blocage sous-arachnoïdien menaçant ou existant, en combinaison avec une chimiothérapie antituberculeuse adéquat
  • Trichinose avec implication neurologique ou myocardiqu
  • Prévention de nausées et de vomissements à la suite d'un traitement chimiothérapeutique du cance
  • Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondair
  • Insuffisance corticosurrénalienne aiguë
  • Pour ces indications, on donnera la préférence à l'hydrocortisone ou la cortisone. On pourra dans certains cas recourir aux analogues de synthèse à condition de les associer à un minéralocorticoïde
  • Traitement des états de choc : choc consécutif à une insuffisance corticosurrénalienne ou choc qui ne répond pas à un traitement conventionnel, en cas d'insuffisance corticosurrénalienne avérée ou suspectée (en général, l'hydrocortisone est le produit de choix. Si des effets minéralocorticoïdes sont indésirables, on peut accorder la préférence à la méthylprednisolone)
  • Avant des interventions chirurgicales et en cas de maladie grave ou de traumatisme, chez des patients atteints d'insuffisance corticosurrénalienne connue ou en cas de réserve corticosurrénalienne douteuse
  • Hyperplasie surrénalienne congénital
  • Thyroïdie non purulent
  • Hypercalcémie associée au cance

Ce que contient Solu-Medrol

La substance active de Solu-Medrol est la méthylprednisolone.

Elle est présente sous forme de succinate sodique de méthylprednisolone correspondant respectivement à 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de méthylprednisolone.

Les autres composants sont les suivants :

 Poudre et solvant pour solution injectable (sans alcool benzylique) : système Act-O-Vial :

 Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable : saccharose, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre, eau pour injection.

 Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 125 mg – 250 mg Poudre et solvant pour solution injectable : phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre, eau pour injection.

 Poudre et solvant pour solution injectable :

 Solu-Medrol 500 mg – 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable :

• Poudre : phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre.

• Solvant : alcool benzylique, eau pour injection.

 Poudre et solvant pour solution injectable (sans alcool benzylique) :

 Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable :

• Poudre : saccharose, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre.

• Solvant : eau pour injection.

 Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg – 500 mg – 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable :

• Poudre : phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre.

• Solvant : eau pour injection.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave, potentiellement mortelle (anaphylaxie). Si vous observez l'apparition rapide de difficultés respiratoires, d'un gonflement de la face et de la gorge, d'un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

Les glucocorticoïdes tels que la méthylprednisolone peuvent avoir les effets indésirables généraux suivants ; leur fréquence est indéterminée :

 Infections : infections, infections opportunistes, inflammation de la membrane abdominale (péritonite).

 Immunité : réactions allergiques, y compris réactions allergiques graves.

 Troubles hormonaux : syndrome de Cushing (obésité chronique avec visage lunaire, gonflé et rouge), insuffisance de sécrétion des hormones de l'hypophyse (suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien), syndrome de sevrage des stéroïdes (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez d'utiliser Solu-Medrol").

 Troubles du métabolisme et de la nutrition : acidité élevée du sang (acidose métabolique), rétention de sodium, rétention d'eau, perte de potassium (pouvant conduire à une alcalose hypokaliémique), augmentation du taux de graisses dans le sang (dyslipidémie), troubles liés à l'assimilation du sucre (diminution de la tolérance au glucose, augmentation des besoins en insuline ou en médicaments oraux diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique), augmentation de l'appétit (pouvant causer une prise de poids), lipomatose (accumulation de tissus adipeux sur des parties localisées du corps).

 Affections hématologiques et du système lymphatique : augmentation des globules blancs.

 Troubles psychiatriques : insomnie, troubles psychotiques (notamment manie, idées délirantes, hallucinations, schizophrénie), troubles affectifs (notamment dépression, euphorie, humeur instable, dépendance psychologique, idées suicidaires), troubles mentaux, changements de la personnalité, confusion, anxiété, sautes d'humeur, comportements anormaux, irritabilité.

 Troubles nerveux : lipomatose épidurale, augmentation de la pression dans le crâne avec œdèmes papillaires (hypertension intracrânienne bénigne), crises convulsives, perte de mémoire, trouble cognitif, étourdissements, maux de tête.

 Troubles des yeux : choriorétinopathie (maladie de la rétine et de la membrane choroïde), vision floue, cataracte, yeux saillants (exophtalmie), glaucome (avec lésion possible des nerfs optiques).

 Troubles de l'oreille : vertiges.

 Troubles cardiaques : insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rupture au niveau du myocarde (muscle du cœur) suite à un infarctus, irrégularité du rythme cardiaque, collapsus circulatoire, arrêt cardiaque, ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque.

 Troubles vasculaires : coagulation sanguine augmentée, tension artérielle anormalement élevée (hypertension) ou anormalement basse (hypotension), chaleur et rougeur de la peau (bouffées de chaleur).

 Troubles respiratoires : embolie pulmonaire (obstruction d'un vaisseau sanguin au niveau des poumons), hoquet.

 Troubles gastro-intestinaux : ulcère de l'estomac avec risque de perforation et de saignements (hémorragie), hémorragie au niveau de l'estomac, inflammation du pancréas, inflammation de l'œsophage (avec ou sans ulcère), perforation des intestins, douleur abdominale, distension abdominale, diarrhée, troubles digestifs, nausées, vomissements.

 Affections hépatobiliaires : inflammation du foie (hépatite) après administration intraveineuse. La

Adjuvant dans les états critiques

• La dose conseillée s'élève à 30 mg/kg, administrée I.V. pendant une période d'au moins 30 minutes
• En milieu hospitalier cette dose peut être répétée toutes 4 à 6 heures pendant 48 heures selon la nécessité clinique (voir Précautions particulières)

Arthrite rhumatoïde

• 1 g I.V. par jour pendant 1, 2, 3 ou 4 jours ou 1 g I.V. par mois pendant 6 mois
• Ce traitement doit être administré pendant une période d'au moins 30 minutes et peut être répété si une amélioration ne se manifeste pas après une semaine de traitement ou si la condition du patient le nécessite

Prévention nausées/vomissements (chimiothérapie)

• Chimiothérapie à effet émétique faible à modéré: 250 mg I.V. en au moins 5 minutes une heure avant, au début et à la fin de la chimiothérapie. Une phénothiazine chlorée peut être ajoutée à la première dose pour augmenter l'effet
• Chimiothérapie à effet émétique sévère: 250 mg I.V. en au moins 5 minutes avec une dose adéquate de métoclopramide ou de butyrophénone une heure avant la chimiothérapie et 250 mg en I.V. au début et à la fin de la chimiothérapie

Traumatisme aigu de la moelle épinière

• Le traitement doit démarrer dans les huit heures après le traumatisme.

• Pour les patients chez lesquels le traitement est initié dans les 3 heures suivant le traumatisme :

• Commencer par une injection en bolus par voie intraveineuse de 30 mg de méthylprednisolone par kilo de poids corporel pendant une période de 15 minutes sous surveillance médicale permanente

• Après une pause de 45 minutes, suivant l'administration en bolus, une perfusion continue de 5,4 mg/kg par heure sera administrée pendant 23 heures
• Pour les patients chez lesquels le traitement est initié dans les 3 à 8 heures suivant le traumatisme
• Commencer par une injection en bolus par voie intraveineuse de 30 mg de méthylprednisolone par kilo de poids corporel pendant une période de 15 minutes sous surveillance médicale permanente
• Après une pause de 45 minutes, suivant l'administration en bolus, une perfusion continue de 5,4 mg/kg par heure sera administrée pendant 47 heures

Autres indications

• Dose de départ: 10 à 500 mg selon l'état clinique.
• Pour le traitement de courte durée d'états graves et aigus, comme l'asthme bronchique, la maladie sérique, l'urticaire après transfusion et les exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
• Les doses de départ jusque 250 mg compris doivent être administrées en I.V. pendant au moins 5 minutes
• Les doses supérieures à 250 mg doivent être étalées sur 30 minutes au moins

CNK	0078360
Organisations	Pfizer
Marques	Pfizer
Largeur	48 mm
Longueur	74 mm
Profondeur	31 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	méthylprednisolone succinate sodique
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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